Thuốc Osimert 80mg được dùng cho bệnh nhân nào?
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, di căn:
Điều trị đầu tay đối với bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) ở những bệnh nhân có khối u bị mất đoạn thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 hoặc đột biến exon 21 L858R được phát hiện trong khối u hoặc mẫu huyết tương bằng xét nghiệm đã được phê duyệt
Điều trị NSCLC dương tính với đột biến EGFR T790M di căn (được phát hiện trong khối u hoặc mẫu huyết tương bằng xét nghiệm đã được phê duyệt) NSCLC ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau hoặc sau liệu pháp ức chế EGFR tyrosine kinase
Thuốc Osimert 80mg có thể gây ra tác dụng phụ gì?
Các phản ứng có hại của thuốc và các tỷ lệ mắc phải sau đây bắt nguồn từ việc ghi nhãn sản phẩm trừ khi có quy định khác.
> 10%:
Da liễu: Phát ban da (58%), viêm da bì (36%), bệnh móng (35%), ngứa (17%)
Nội tiết & chuyển hóa: Tăng magnesi huyết (30%), hạ kali máu (16%)
Tiêu hóa: Tiêu chảy (58%), viêm miệng (29%; độ 3/4: <1%), chán ăn (20%), táo bón (15%), buồn nôn (14%), nôn (11%)
Huyết học & ung thư học: Giảm bạch cầu (63%, lớp 3/4: 6%), thiếu máu (59%; lớp 3/4: <1%), giảm tiểu cầu (51%, lớp 3/4: <1%), giảm bạch cầu ( 41%, lớp 3/4: 3%)
Gan: Tăng aspartate aminotransferase huyết thanh (22%), tăng alanin aminotransferase huyết thanh (21%), tăng bilirubin máu (14%)
Hệ thần kinh: Mệt mỏi (21%), nhức đầu (12%)
Hô hấp: Ho (17%), khó thở (13%)
1 đến 10%:
Tim mạch: Kéo dài khoảng QT trên ECG (≤10%), giảm phân suất tống máu thất trái (4%), bệnh cơ tim (3%)
Hô hấp: Nhiễm trùng đường hô hấp trên (10%), viêm phổi kẽ (2% đến 4%), viêm phổi (3%), thuyên tắc phổi (2%)
Khác: Sốt (10%)
<1%: Hạ natri máu (Goss 2016), viêm giác mạc
Tần suất không được xác định:
Da liễu: Bệnh chàm, ban đỏ da, bạch cầu, thay đổi móng, đổi màu móng, tăng sắc tố móng, nấm móng, nấm móng, nấm móng, bệnh nấm da, bào mòn da, nứt da
Thần kinh cơ & xương: Suy nhược
Nhãn khoa: Ngứa mí mắt
Sau khi đưa ra thị trường: Ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson
Chống chỉ định của Thuốc Osimert 80mg
Quá mẫn với osimertinib hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức.
Mối quan tâm liên quan đến tác dụng phụ:
- Ức chế tủy xương: Có thể xảy ra giảm bạch huyết, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và thiếu máu (thường là độ 1 và 2) với osimertinib.
- Độc tính trên tim mạch: Đã quan sát thấy bệnh cơ tim (suy tim, suy tim mãn tính, suy tim sung huyết, phù phổi, giảm phân suất tống máu, hoặc bệnh cơ tim căng thẳng); một số sự kiện đã gây tử vong. Ở những bệnh nhân có đánh giá ban đầu và ít nhất một lần theo dõi, phân suất tống máu thất trái (LVEF) giảm ≥10% so với ban đầu xuống dưới 50% được ghi nhận. Đánh giá LVEF trước khi điều trị, trong khi điều trị ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim và ở những bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu / triệu chứng tim trong khi điều trị. Ngừng vĩnh viễn khi có triệu chứng suy tim. Sự kéo dài của khoảng QTc có thể xảy ra; QTc> 500 msec và tăng so với ban đầu> 60 msec đã được báo cáo, mặc dù không có rối loạn nhịp tim liên quan đến QTc được báo cáo. Bệnh nhân có QTc cơ bản ≥470 đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng. Theo dõi điện tâm đồ và điện giải định kỳ ở những bệnh nhân có tiền sử hội chứng QTc dài bẩm sinh, suy tim, bất thường điện giải và / hoặc những người dùng đồng thời các thuốc được biết là kéo dài khoảng QTc. Ngừng vĩnh viễn ở những bệnh nhân phát triển kéo dài khoảng QTc với các dấu hiệu / triệu chứng của rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng.
- Độc tính qua da: Hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và ban đỏ đa dạng nặng (EMM) đã được báo cáo; ngừng điều trị nếu nghi ngờ SJS hoặc EMM và ngừng điều trị vĩnh viễn nếu được xác nhận. Có thể xảy ra các phản ứng da khác, bao gồm phát ban, khô da và ngứa. Độc tính trên móng cũng có thể xảy ra.
- Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản: Osimertinib có thể làm giảm khả năng sinh sản; tác dụng có thể đảo ngược ở phụ nữ.
- Độc tính với GI: Tiêu chảy (thường cấp 1 và 2) đã được quan sát thấy ở gần một nửa số bệnh nhân dùng osimertinib.
- Độc tính trên mắt: Viêm giác mạc đã được báo cáo (hiếm) trong các thử nghiệm lâm sàng. Kịp thời chuyển bệnh nhân đến khám chuyên khoa mắt nếu có dấu hiệu / triệu chứng của viêm giác mạc (viêm mắt, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, nhìn mờ, đau mắt và / hoặc mắt đỏ).
- Nhiễm độc phổi: Bệnh phổi kẽ (ILD) và viêm phổi đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng; một số sự kiện đã gây tử vong. Không điều trị với các triệu chứng hô hấp xấu đi (khó thở, ho, sốt) có thể là dấu hiệu của ILD; ngừng vĩnh viễn nếu ILD được xác nhận. Các trường hợp đục mờ phổi không triệu chứng thoáng qua (TAPOs; các vùng rõ ràng lành tính trên lâm sàng của đục thủy tinh thể khu trú) đã được quan sát với osimertinib. TAPO có thể bị nhầm lẫn với tiến triển bệnh phổi riêng biệt hoặc khởi đầu của viêm phổi nặng hơn. Một số trường hợp TAPO được giải quyết khi tiếp tục điều trị bằng osimertinib; giám sát chặt chẽ (Noonan 2016).
Các cảnh báo / đề phòng khác:
- Sử dụng thích hợp: Xác nhận sự hiện diện của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 mất đoạn hoặc exon 21 L858R đột biến trong khối u hoặc mẫu huyết tương (nếu đột biến không được phát hiện trong huyết tương, xét nghiệm mô khối u nếu khả thi) để điều trị đầu tay di căn ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Xác nhận sự hiện diện của đột biến EGFR T790M trong mẫu khối u (ưu tiên) hoặc mẫu huyết tương trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân đang được điều trị sau khi tiến triển trong hoặc sau liệu pháp ức chế EGFR tyrosine kinase (tình trạng đột biến phải được xác định từ mẫu khối u; nếu khối u không được sinh thiết , một mẫu huyết tương có thể được sử dụng). Các tế bào khối u tuần hoàn từ mẫu huyết tương có thể được sử dụng làm chất đánh dấu thay thế để phát hiện T790M trong mô khối u (Remon 2017). Nếu đột biến không được phát hiện trong mẫu huyết tương, đánh giá lại tính khả thi của sinh thiết khối u để xét nghiệm mô.
Chuyển hóa / vận chuyển
Chất nền của BCRP / ABCG2, CYP3A4 (chính), P-glycoprotein / ABCB1 (phụ); Lưu ý: Chỉ định trạng thái cơ chất Chính / Phụ dựa trên tiềm năng tương tác thuốc có liên quan về mặt lâm sàng; Ức chế BCRP / ABCG2, P-glycoprotein / ABCB1
Thuốc Osimert 80mg tương tác với các thuốc khác thế nào?
Các dẫn xuất 5-Aminosalicylic Acid: Có thể tăng cường tác dụng ức chế tủy của các tác nhân gây ức chế tủy. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Afatinib: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Afatinib. Xử trí: Nếu phối hợp, dùng thuốc ức chế P-gp đồng thời với hoặc sau liều afatinib. Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của ngộ độc afatinib và nếu sự kết hợp không được dung nạp, hãy giảm liều afatinib 10 mg. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Aliskiren: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Aliskiren. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Alpelisib: Các chất ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ Alpelisib trong huyết thanh. Xử trí: Tránh dùng đồng thời các chất ức chế BCRP / ABCG2 và alpelisib do khả năng tăng nồng độ alpelisib và độc tính. Nếu không thể tránh được việc dùng chung, theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại của alpelisib tăng lên. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Amisulpride (Uống): Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Tác nhân kéo dài QT (Nguy cơ trung bình). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
BCG (Intravesical): Tác nhân ức chế tủy có thể làm giảm tác dụng điều trị của BCG (Intravesical). Rủi ro X: Tránh kết hợp
Chất nền BCRP / ABCG2: Osimertinib có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Chất nền BCRP / ABCG2. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Betrixaban: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Betrixaban. Xử trí: Giảm liều betrixaban người lớn xuống liều duy nhất ban đầu là 80 mg, sau đó là 40 mg x 1 lần / ngày nếu kết hợp với thuốc ức chế P-gp. Tránh sử dụng đồng thời betrixaban và các chất ức chế P-gp ở bệnh nhân suy thận nặng (CrCL dưới 30 mL / phút). Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Bilastine: Chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ Bilastine trong huyết thanh. Rủi ro X: Tránh kết hợp
Celiprolol: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ Celiprolol trong huyết thanh. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Chloramphenicol (Thuốc nhỏ mắt): Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của các tác nhân ức chế tủy. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Cladribine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế tủy của các tác nhân gây ức chế tủy. Rủi ro X: Tránh kết hợp
CloZAPine: Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ trung bình). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Colchicine: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Colchicine. Sự phân bố colchicine vào các mô nhất định (ví dụ: não) cũng có thể được tăng lên. Xử trí: Chống chỉ định dùng Colchicine ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận đang dùng thuốc ức chế P-gp. Ở những người có chức năng gan và thận bình thường, giảm liều colchicine theo chỉ dẫn. Xem chuyên khảo về tương tác để biết chi tiết. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
CycloSPORINE (Toàn thân): Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của CycloSPORINE (Toàn thân). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Chất cảm ứng CYP3A4 (Trung bình): Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Chất cảm ứng CYP3A4 (Mạnh): Có thể làm giảm nồng độ Osimertinib trong huyết thanh. Xử trí: Tránh dùng đồng thời osimertinib và các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh nếu có thể. Nếu không thể tránh được việc dùng chung, tăng osimertinib lên 160 mg mỗi ngày. Giảm osimertinib xuống 80 mg mỗi ngày 3 tuần sau khi ngừng sử dụng chất cảm ứng CYP3A4 mạnh. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Dabigatran Etexilate: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của (các) chất chuyển hóa có hoạt tính của Dabigatran Etexilate. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Dabrafenib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Xử trí: Tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho liệu pháp đồng thời khi có thể. Nếu không thể tránh được điều trị đồng thời, hãy theo dõi xem có giảm tác dụng lâm sàng của chất nền CYP3A4 hay không. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Deferasirox: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Deferiprone: Tác nhân ức chế tủy có thể tăng cường tác dụng giảm bạch cầu của Deferiprone. Xử trí: Tránh sử dụng đồng thời deferiprone và các thuốc ức chế tủy bất cứ khi nào có thể. Nếu không thể tránh được sự kết hợp này, hãy theo dõi số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối chặt chẽ hơn. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Digitoxin: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ Digitoxin trong huyết thanh. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Digoxin: Chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ Digoxin trong huyết thanh. Xử trí: Đo nồng độ digoxin trong huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị bằng các chất ức chế P-glycoprotein (P-gp) này. Giảm nồng độ digoxin bằng cách giảm liều digoxin từ 15% đến 30% hoặc bằng cách thay đổi tần suất dùng thuốc. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Dipyrone: Có thể tăng cường tác dụng phụ / độc hại của các tác nhân gây ức chế tủy. Cụ thể, nguy cơ mất bạch cầu hạt và giảm tiểu cầu có thể tăng lên Rủi ro X: Tránh kết hợp
Domperidone: Tác nhân kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải) có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Domperidone. Xử trí: Xem xét các lựa chọn thay thế cho sự kết hợp thuốc này. Nếu kết hợp, theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
DOXOrubicin (Thông thường): Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của DOXOrubicin (Thông thường). Rủi ro X: Tránh kết hợp
Edoxaban: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Edoxaban. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Enzalutamide: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Xử trí: Nên tránh sử dụng đồng thời enzalutamide với chất nền CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp. Việc sử dụng enzalutamide và bất kỳ chất nền CYP3A4 nào khác nên được thực hiện một cách thận trọng và theo dõi chặt chẽ. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Erdafitinib: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Etoposide: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Etoposide. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Etoposide Phosphate: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Etoposide Phosphate. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Everolimus: Chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Everolimus. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Fexinidazole [INT]: Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Tác nhân kéo dài QT (Nguy cơ trung bình). Rủi ro X: Tránh kết hợp
Glecaprevir và Pibrentasvir: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Glecaprevir và Pibrentasvir. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Haloperidol: Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải) có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Haloperidol. Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Lapatinib: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Lapatinib. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Larotrectinib: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Larotrectinib. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Lefamulin: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ Lefamulin trong huyết thanh. Xử trí: Tránh sử dụng đồng thời viên nén lefamulin với các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1. Nếu cần sử dụng đồng thời, theo dõi các tác dụng ngoại ý của lefamulin. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Mitotane: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Xử trí: Liều của chất nền CYP3A4 có thể cần được điều chỉnh đáng kể khi sử dụng cho bệnh nhân đang điều trị bằng mitotane. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Morphine (Toàn thân): Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Morphine (Toàn thân). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Nadolol: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ Nadolol trong huyết thanh. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Naldemedine: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Naldemedine. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Naloxegol: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Naloxegol. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
OLANZapine: Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Ondansetron: Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Ozanimod: Các chất ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của (các) chất chuyển hóa có hoạt tính của Ozanimod. Rủi ro X: Tránh kết hợp
PAZOPanib: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của PAZOPanib. Rủi ro X: Tránh kết hợp
PAZOPanib: Thuốc ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ PAZOPanib trong huyết thanh. Rủi ro X: Tránh kết hợp
Pentamidine (Toàn thân): Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Pimozide: Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Tác nhân kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Rủi ro X: Tránh kết hợp
Promazine: Có thể tăng cường tác dụng ức chế tủy của các tác nhân gây ức chế tủy. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Tác nhân kéo dài QT (Nguy cơ cao nhất): Có thể nâng cao tác dụng kéo dài QTc của Osimertinib. Quản lý: Xem xét các lựa chọn thay thế cho sự kết hợp này. Bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khác (ví dụ: lớn tuổi, giới tính nữ, nhịp tim chậm, hạ kali máu, hạ kali máu, bệnh tim và nồng độ thuốc cao hơn) có nguy cơ mắc các độc tính này cao hơn. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Thuốc chống trầm cảm kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải): Có thể nâng cao tác dụng kéo dài QTc của Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Thuốc chống loạn thần kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải): Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Thuốc chống loạn nhịp tim IC kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải): Có thể nâng cao tác dụng kéo dài QTc của Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ trung bình): Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của các chất ức chế Kinase kéo dài QT khác (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Các tác nhân khác kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải): Các chất ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải) có thể nâng cao tác dụng kéo dài QTc của các tác nhân khác kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
QT kéo dài trung bình các chất ức chế CYP3A4 (Nguy cơ vừa phải): Có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của các chất ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). QT kéo dài trung bình các chất ức chế CYP3A4 (Nguy cơ trung bình) có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của các chất ức chế Kinase kéo dài QT (nguy cơ trung bình). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Thuốc kháng sinh Quinolone kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải): Có thể nâng cao tác dụng kéo dài QTc của Thuốc ức chế Kinase kéo dài QT (Nguy cơ vừa phải). Xử trí: Theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất khi kết hợp các thuốc này. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh kéo dài QT (Nguy cơ trung bình): Osimertinib có thể tăng cường tác dụng kéo dài QTc của các chất ức chế CYP3A4 mạnh kéo dài QT (Nguy cơ trung bình). Xử trí: Xem xét các lựa chọn thay thế cho sự kết hợp thuốc này. Nếu kết hợp, theo dõi kéo dài khoảng QTc và rối loạn nhịp thất. Bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ kéo dài QTc có thể có nguy cơ cao hơn. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Ranolazine: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của Ranolazine. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
RifAXIMin: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của RifAXIMin. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Rimegepant: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Rimegepant. Rủi ro X: Tránh kết hợp
RisperiDONE: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của RisperiDONE. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
RomiDEPsin: Chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của RomiDEPsin. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Sarilumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Silodosin: Chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ Silodosin trong huyết thanh. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Siltuximab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Sirolimus: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Sirolimus. Xử trí: Tránh sử dụng đồng thời sirolimus với các chất ức chế P-glycoprotein (P-gp) khi có thể và nên cân nhắc các thuốc thay thế có khả năng tương tác thấp hơn với sirolimus. Theo dõi sự gia tăng nồng độ / độc tính của sirolimus nếu kết hợp. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Tacrolimus (Toàn thân): Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Tacrolimus (Toàn thân). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Talazoparib: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Talazoparib. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Talazoparib: Thuốc ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Talazoparib. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Tegaserod: Chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Tegaserod. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Teniposide: Chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Teniposide. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Tocilizumab: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết thanh của Chất nền CYP3A4 (Nguy cơ cao với Chất cảm ứng). Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Tolvaptan: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Tolvaptan. Nguy cơ C: Theo dõi liệu pháp
Topotecan: Thuốc ức chế BCRP / ABCG2 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Topotecan. Rủi ro X: Tránh kết hợp
Topotecan: Các chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Topotecan. Rủi ro X: Tránh kết hợp
Ubrogepant: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Ubrogepant. Xử trí: Sử dụng liều ubrogepant ban đầu 50 mg và liều thứ hai (ít nhất 2 giờ sau nếu cần) 50 mg khi dùng với chất ức chế P-gp. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
Venetoclax: Thuốc ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Venetoclax. Xử trí: Giảm liều venetoclax ít nhất 50% ở những bệnh nhân cần điều trị đồng thời với các chất ức chế P-glycoprotein (P-gp). Tiếp tục liều venetoclax trước đó từ 2 đến 3 ngày sau khi ngừng thuốc ức chế P-gp. Rủi ro D: Cân nhắc sửa đổi liệu pháp
VinCRIStine (Liposomal): Chất ức chế P-glycoprotein / ABCB1 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của VinCRIStine (Liposomal). Rủi ro X: Tránh kết hợp
Thuốc Osimert 80mg có dùng được cho phụ nữ mang thai không?
Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ về khả năng sinh sản trước khi bắt đầu sử dụng osimertinib. Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 6 tuần sau liều osimertinib cuối cùng. Nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản cũng nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 4 tháng sau liều osimertinib cuối cùng.
Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu sinh sản động vật và cơ chế hoạt động, sử dụng trong thời kỳ mang thai được cho là có thể gây hại cho thai nhi.
Cân nhắc cho con bú
Người ta không biết liệu osimertinib (hoặc các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó) có trong sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nhà sản xuất không khuyến cáo cho con bú trong khi điều trị và trong 2 tuần sau liều osimertinib cuối cùng.
Cơ chế hoạt động của Thuốc Osimert 80mg
Osimertinib là chất ức chế tyrosine kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì không thể đảo ngược (EGFR), chất này liên kết với các dạng đột biến chọn lọc của EGFR, bao gồm T790M, L858R, và loại bỏ exon 19 ở nồng độ thấp hơn loại hoang dã. Osimertinib thể hiện ít hoạt tính hơn đối với EGFR kiểu hoang dã (so với các chất ức chế EGFR khác) và có tính chọn lọc đối với các đột biến nhạy cảm và đột biến kháng T790M, đây là cơ chế phổ biến nhất của đề kháng với chất ức chế EGFR tyrosine kinase.
Thuốc Osimert 80mg giá bao nhiêu?
Giá Thuốc Osimert 80mg: 2.900.000/ lọ 30 viên
Thuốc Osimert 80mg mua ở đâu?
+ Hà Nội
Số 493 Trương Định Quận Hoàng Mai Hà Nội
Hotline: 0971054700
+ Sài Gòn
33/24 Nguyễn Sỹ Sách P15 Quận Tân Bình
Hotline: 0869966606
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.