Thuốc Hepbest thuốc mới nhất trong điều trị viêm gan B

Thuốc Hepbest là thuốc mới nhất điều trị viêm gan B.

Với liều là điều trị một lần mỗi ngày thuốc Hepbest (hoạt chất tenofovir alafenamid) hiệu quả tương tự với các thông số an toàn về thận và thận cải tiến so với tenofovir disoproxil fumarate 300mg

FOSTER CITY, Calif .– (BUSINESS WIRE) – Tháng Mười Một. 10, 2016 – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Vemlidy® (tenofovir alafenamide, TAF) 25mg, điều trị một lần mỗi ngày cho người lớn bị viêm gan loại B mãn tính virus (HBV) với bệnh gan bù.

Thuốc Hepbest được công ty Mylan sản xuất dưới sự nhượng quyền của công ty Gilead Sciences và được phân phối và lưu hành chính thức tại Việt Nam.

Thuốc Hepbest được cảnh báo về những nguy cơ nhiễm axit lactic / gan tụy nặng với chứng nhiễm trùng da và nhiễm viêm gan B nặng sau hậu phẫu. Dưới đây là thông tin an toàn quan trọng.

Thuốc Hepbest 25mg (tenofovir alafenamide 25mg) đã chứng minh hiệu quả kháng virus tương tự và ở liều ít hơn một phần mười so với Viread® (tenofovir disoproxil fumarate, TDF) 300mg. Dữ liệu cho thấy bởi vì Thuốc Hepbest (tenofovir alafenamide) có độ ổn định huyết tương lớn hơn và hiệu quả hơn cung cấp tenofovir cho tế bào gan so với Viread, có thể dùng liều thấp hơn, dẫn đến việc ít tenofovir trong máu. Kết quả là Hepbest 25mg đã cải tiến các thông số an toàn về thận và xương so với Viread.

Tiến sĩ Calvin Pan, Giáo sư Y khoa lâm sàng, Trung tâm Y tế NYU Langone, và điều tra viên trong các thử nghiệm lâm sàng của thuốc Tenofovir alafenamide cho biết: “Viêm gan B mãn tính là căn bệnh đe dọa đến mạng sống, ảnh hưởng đến 2,2 triệu người ở Hoa Kỳ. “Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy Vemlidy (Tenofovir alafenamide 25mg) có hiệu quả với các thông số về thận và xương được cải thiện so với Viread, đại diện cho một sự phát triển quan trọng cho những người sống với bệnh mãn tính này.

Sự chấp thuận của thuốc Tenofovir alafenamide được hỗ trợ bởi dữ liệu 48 tuần từ hai nghiên cứu Giai đoạn 3 (Nghiên cứu 108 và 110) trong số 1.298 bệnh nhân người lớn đã từng điều trị và chưa từng điều trị bệnh nhiễm HBV mạn tính. Nghiên cứu 108 bệnh nhân được điều trị ngẫu nhiên và được điều trị 425 bệnh nhân HBeAg âm tính với Vemlidy hoặc Viread, và 110 nghiên cứu ngẫu nhiên và được điều trị 873 bệnh nhân HBeAg dương tính với Vemlidy hoặc Viread. Cả hai nghiên cứu đều đạt được kết quả cuối cùng về không thấp hơn so với Viread dựa trên tỷ lệ phần trăm bệnh nhân viêm gan B mãn tính có nồng độ HBV DNA trong huyết thanh dưới 29 IU / mL ở 48 tuần điều trị.

Trong một phân tích tích hợp của cả hai nghiên cứu, bệnh nhân nhận Vemlidy (Tenofovir alafenamide 25mg) đã chứng minh sự cải thiện trong một số thông số xét nghiệm về xương và thận so với những người được điều trị bằng Viread (tenofovir disoproxil fumarate 300mg). Bệnh nhân dùng Vemlidy cũng có tỉ lệ bình thường hóa số lượng ALT trong huyết thanh cao hơn bình thường.

Thuốc Hepbest (Tenofovir alafenamide 25mg) và Viread nói chung được dung nạp tốt bởi bệnh nhân trong cả hai nghiên cứu và ngưng do các tác dụng ngoại ý lần lượt là 1% và 1,2%. Các tác dụng phụ được báo cáo nhiều nhất ở cả hai nghiên cứu bao gồm nhức đầu, đau bụng, mệt mỏi, ho, buồn nôn và đau lưng và xảy ra ở những tỷ lệ tương tự ở bệnh nhân dùng thuốc hepbest hoặc Viread.

 

Tiến sĩ John Milligan, Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Gilead Sciences cho biết: “Kể từ giữa những năm 1990, Gilead đã và đang làm việc để cải thiện và đơn giản hóa chăm sóc cho những người sống với bệnh viêm gan loại B mãn tính. “Vemlidy là thuốc đầu tiên được chấp thuận để điều trị bệnh này trong gần một thập kỷ và chúng tôi rất vui mừng đưa ra một lựa chọn mới, hiệu quả để giúp chăm sóc lâu dài cho bệnh nhân”.

Các dữ liệu bổ sung về TAF (thuốc Tenofovir alafenamide) sẽ được trình bày tại cuộc họp The Liver Meeting® 2016 tại Boston.

Thông tin an toàn của thuốc Hepbest

Thông tin về tác dụng phụ của thuốc Hepbest cũng như những lưu ý về tính an toàn khi dùng thuốc Hepbest quý bệnh nhân có thể tham khảo tại đây

Liều lượng và cách dùng của thuốc Hepbest

Trước khi bắt đầu điều trị bằng HEPBEST, bệnh nhân cần được kiểm tra nhiễm HIV-1. Không nên sử dụng thuốc Hepbest ở những bệnh nhân nhiễm HIV
Cần đánh giá creatinine huyết thanh, phốt pho huyết thanh, độ thanh thải creatinin ước lượng, glucose trong nước tiểu và protein nước tiểu trước khi bắt đầu dùng thuốc Hepbest và ​​trong suốt quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân phù hợp về mặt lâm sàng

Liều dùng khuyến cáo ở người trưởng thành

Liều dùng được khuyến cáo của thuốc Hepbest là 25 mg (một viên) uống một lần một lần mỗi ngày với thức ăn

Liều dùng tenofovir alafenamide cho bệnh nhân suy thận

Không điều chỉnh liều lượng thuốc Hepbest ở bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng. Không nên dùng thuốc Hepbest ở những bệnh nhân có bệnh thận giai đoạn cuối (độ thanh thải creatinin ước tính dưới 15 mL / phút)

Liều dùng thuốc tenofovir alafenamide 25mg cho bệnh nhân suy gan

Không điều chỉnh liều lượng thuốc Hepbest ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh A). Không nên dùng thuốc Hepbest ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan suy gan (Child-Pugh B hoặc C)
Bảo quản:

Viên thuốc Hepbest chứa 25 mg tenofovir alafenamide. Mỗi chai chứa 30 viên (NDC 61958-2301-1), một chất làm khô bằng silica gel, cuộn polyester, và được đóng lại bằng bao đóng trẻ em.
Bảo quản dưới 30 ° C (86 ° F).

Thuốc Hepbest mua ở đâu?

Địa chỉ mua thuốc Hepbest: 
Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Hoàng Mai Hà Nội
Hoặc: TK22 Nguyễn Cảnh Chân, Quận 1 Thành phố Hồ Chí Minh
Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn Dược sĩ Đại Học: 0906297798

Thuốc Hepbest giá bao nhiêu?

Giá thuốc hepbest: 1.500.000/ hộp (30 viên)

 

Trả lời