Thuốc Epclusa giá bao nhiêu mua ở đâu?

Thuốc Epclusa Sofosbuvir-velpatasvir là chế độ kết hợp thuốc ức chế đơn thuốc ức chế NS5A-NS5B có sẵn đầu tiên, và có hiệu quả cao trên các kiểu gen HCV từ 1 đến 6. Nó cung cấp tùy chọn không cần interferon cho bệnh nhân nhiễm trùng kiểu gen 3. sofosbuvir cộng với daclatasvir và ở những bệnh nhân đã bù xơ gan với kiểu gen 3, lựa chọn thuốc đơn này cung cấp một sự kết hợp không có ribavirin quan trọng. Đáng chú ý, không giống như ledipasvir-sofosbuvir, thời gian viết tắt là 8 tuần đã không được nghiên cứu với sofosbuvir-velpatasvir cho bất kỳ kiểu gen nào, ngoại trừ kết hợp với tác nhân thứ ba (voxilaprevir). Sofosbuvir-velpatasvir, như ledipasvir-sofosbuvir,

Cơ chế tác dụng của Thuốc Epclusa

Sofosbuvir-Velpatasvir là một sự kết hợp liều cố định bằng miệng của sofosbuvir, một chất ức chế polymerase NS5B tương tự nucleotide và velapatasvir, một chất ức chế phức hợp sao chép NS5A. Sofosbuvir hiện được chấp thuận tại Hoa Kỳ để điều trị nhiễm HCV kiểu gen 1, 2, 3 và 4 với các chế độ và thời gian khác nhau phụ thuộc vào kiểu gen HCV. Velpatasvir (trước đây là GS-5816) là một chất ức chế NS5A mới có hoạt tính chống HCV in vitro mạnh trên tất cả các kiểu gen ở cấp độ picomole. Sự kết hợp của sofosbuvir-velpatasvir là chế độ một viên duy nhất một lần mỗi ngày với hoạt động pangenotypic.

Chỉ định Thuốc Epclusa

EPCLUSA được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm virut viêm gan C mạn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6

• không có xơ gan hoặc xơ gan còn bù
• với xơ gan mất bù để sử dụng kết hợp với ribavirin.

Liều dùng Thuốc Epclusa

Liều dùng khuyến cáo của EPCLUSA là một viên uống mỗi ngày một lần có hoặc không có thức ăn. Một viên EPCLUSA chứa 400 mg sofosbuvir và 100 mg velpatasvir

Những tác dụng phụ và bất lợi khi dùng thuốc Epclusa

NGUY CƠ TÁI HOẠT ĐỘNG CỦA VIRUS VIÊM GAN B Ở BỆNH NHÂN ĐỒNG NHIỄM VỚI HCV VÀ HBV

Sự tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV đang điều trị hoặc đã hoàn thành điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trực tiếp HCV và không được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút HBV. Một số trường hợp đã dẫn đến viêm gan tối cấp, suy gan và tử vong. Các trường hợp đã được báo cáo ở những bệnh nhân có HBsAg dương tính và cả ở những bệnh nhân có bằng chứng huyết thanh của nhiễm HBV đã được giải quyết (nghĩa là HBsAg âm tính và chống HBc dương tính). Tái kích hoạt HBV cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng một số thuốc ức chế miễn dịch hoặc hóa trị liệu; nguy cơ tái kích hoạt HBV liên quan đến điều trị bằng thuốc kháng siêu vi trực tiếp HCV có thể tăng ở những bệnh nhân này.

Tái kích hoạt HBV được đặc trưng bởi sự gia tăng đột ngột của sự nhân lên của HBV biểu hiện là sự gia tăng nhanh chóng mức độ HBV DNA huyết thanh. Ở những bệnh nhân bị nhiễm HBV đã được giải quyết, sự xuất hiện lại của HBsAg có thể xảy ra. Kích hoạt lại sự nhân lên của HBV có thể đi kèm với viêm gan, nghĩa là, tăng nồng độ aminotransferase và, trong trường hợp nghiêm trọng, làm tăng nồng độ bilirubin, suy gan và tử vong.

Kiểm tra tất cả các bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó bằng cách đo HBsAg và chống HBc trước khi bắt đầu điều trị HCV bằng EPCLUSA. Ở những bệnh nhân có bằng chứng huyết thanh của nhiễm HBV, theo dõi các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm viêm gan bùng phát hoặc kích hoạt lại HBV trong khi điều trị HCV bằng EPCLUSA và trong quá trình theo dõi sau điều trị. Bắt đầu quản lý bệnh nhân thích hợp cho nhiễm HBV theo chỉ định lâm sàng.

RỐI LOẠN NHỊP TIM NGHIÊM TRỌNG KHI DÙNG CÙNG VỚI AMIODARONE

Các trường hợp đưa ra thị trường của nhịp tim chậm có triệu chứng và các trường hợp cần can thiệp máy tạo nhịp tim đã được báo cáo khi amiodarone được dùng cùng với chế độ điều trị có chứa sofosbuvir. Một trường hợp ngừng tim gây tử vong đã được báo cáo ở một bệnh nhân dùng amiodarone, người đã sử dụng chế độ điều trị có chứa sofosbuvir (HARVONI ® [ledipasvir / sofosbuvir]). Chứng nhịp tim chậm thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài ngày, nhưng các trường hợp đã được quan sát đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị HCV. Bệnh nhân cũng đang dùng thuốc chẹn beta, hoặc những người mắc bệnh kèm theo bệnh cơ tim và / hoặc bệnh gan tiến triển có thể có nguy cơ mắc chứng nhịp tim chậm có triệu chứng khi dùng đồng thời amiodarone. Rối loạn nhịp tim thường được giải quyết sau khi ngừng điều trị HCV. Cơ chế cho hiệu ứng này vẫn chưa được biết.

Không nên dùng đồng thời amiodarone với EPCLUSA. Đối với những bệnh nhân dùng amiodarone không có lựa chọn điều trị khả thi khác và những người sẽ được điều trị bằng EPCLUSA:

Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ nhịp tim chậm có triệu chứng.

Nên theo dõi tim ở bệnh nhân nội trú trong 48 giờ đầu điều trị đồng thời, sau đó nên theo dõi ngoại trú hoặc tự theo dõi nhịp tim hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu điều trị.

Bệnh nhân đang sử dụng EPCLUSA cần bắt đầu điều trị bằng amiodarone do không có lựa chọn điều trị khả thi thay thế nào khác nên trải qua theo dõi tim tương tự như đã nêu ở trên.

Do thời gian bán hủy dài của amiodarone, bệnh nhân ngừng sử dụng amiodarone ngay trước khi bắt đầu EPCLUSA cũng phải trải qua theo dõi tim tương tự như đã nêu ở trên.

Bệnh nhân phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của nhịp tim chậm nên tìm kiếm đánh giá y tế ngay lập tức. Các triệu chứng có thể bao gồm gần ngất hoặc ngất, chóng mặt hoặc chóng mặt, khó chịu, yếu, mệt mỏi quá mức, khó thở, đau ngực, nhầm lẫn hoặc các vấn đề về trí nhớ [xem Phản ứng bất lợi (6.2) và Tương tác thuốc (7.3) ] .

 NGUY CƠ GIẢM HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ DO SỬ DỤNG ĐỒNG THỜI EPCLUSA VỚI CÁC CHẤT GÂY CẢM ỨNG P-GP VÀ / HOẶC VỪA PHẢI ĐỂ GÂY CẢM ỨNG CYP TIỀM NĂNG

Các loại thuốc gây cảm ứng P-gp và / hoặc trung bình đến các thuốc gây cảm ứng mạnh CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ, rifampin, St. John’s wort, carbamazepine) có thể làm giảm đáng kể nồng độ sofosbuvir trong huyết tương, tác dụng điều trị của EPCLUSA. Không nên sử dụng các thuốc này với EPCLUSA [xem Tương tác thuốc (7.3) ] .

RỦI RO LIÊN QUAN ĐẾN ĐIỀU TRỊ KẾT HỢP RIBAVIRIN VÀ EPCLUSA

Nếu EPCLUSA được dùng cùng với ribavirin, các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đối với ribavirin áp dụng cho chế độ kết hợp này. Tham khảo thông tin kê đơn của ribavirin để biết danh sách đầy đủ các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đối với ribavirin       

Tương tác của Thuốc Epclusa với các thuốc khác

Sofosbuvir và velpatasvir là chất nền của chất vận chuyển thuốc P-gp và BCRP trong khi GS-331007 (chất chuyển hóa lưu hành chủ yếu của sofosbuvir) thì không. Trong ống nghiệm, tốc độ trao đổi chất chậm của velpatasvir bằng CYP2B6, CYP2C8 và CYP3A4 đã được quan sát.

Các loại thuốc gây cảm ứng P-gp và / hoặc trung bình đến các chất gây cảm ứng mạnh CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ, rifampin, St. John’s wort, carbamazepine) có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir và của EPCLUSA. Không nên sử dụng các thuốc này với EPCLUSA [xem Cảnh báo và Phòng ngừa (5.3) và Dược lâm sàng (12.3) ] . EPCLUSA có thể được dùng cùng với các chất ức chế P-gp, BCRP và CYP.

Velpatasvir là chất ức chế vận chuyển thuốc P-gp, protein kháng ung thư vú (BCRP), OATP1B1, OATP1B3 và OATP2B1. Dùng đồng thời EPCLUSA với các thuốc là chất nền của các chất vận chuyển này có thể làm tăng sự phơi nhiễm của các thuốc đó.

Biến động về giá trị INR có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng đồng thời warfarin với điều trị HCV, bao gồm điều trị bằng EPCLUSA. Cần theo dõi thường xuyên các giá trị INR trong quá trình điều trị và theo dõi sau điều trị.

Thuốc Epclusa giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Epclusa: 10.000.000/ hộp

Thuốc Epclusa mua ở đâu?

Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội

TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11